Lancet：细胞疗法可显著促进静脉息肉愈合

8月3日《科学杂志》在线发表的一项多的中心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究看出，掺入同种异体患儿角质蛋白质和变成上皮蛋白质的喷剂，可特别是在推动导管肿胀的脊柱。

迈阿密大学的Robert S. Kirsner博士及其上司通报，给予新型蛋白质化学疗法HP802-247化疗12周的177同上高血压，外伤占地面积的不等变小程度特别是在比不上50同上每7天用于1次改良糖原喷剂的高血压(IgG)。HP802-247掺入保鲜的同种异体性生长抑止变成上皮蛋白质和角质蛋白质，这些蛋白质源自患儿的包皮这项研究由来自大学附属养老院和私人养老院的肺部外科医生、皮肤科医生和足病医生共同完变成，于2009~2011年长期从美国和加拿大的28家养老院招揽了227同上小腿导管肿胀的门诊高血压，所有受试者均给予了标准的液态绷带裹。双功多普勒核磁共振证实所有受试者均有导管逆流，至多可有3条小腿导管不止。

研究者介绍：“在开始化疗后，外伤占地面积随之变小。每14天用于0.5x106蛋白质/ml的46同上高血压，在用于了第1剂抗生素后，外伤占地面积不等变小了40%，而用于糖原喷剂者的外伤仅变小了23%。两组间的区别在第7周时达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的化疗，两组高血压的外伤占地面积分别变小了91%和80%。

与IgG高血压相比，每7天用于5.0x106蛋白质/ml的45同上高血压、每14天用于5.0x106蛋白质/ml的44同上高血压和每7天用于0.5x106蛋白质/ml的43同上高血压，外伤占地面积的变小程度增加了8%~12%。这3个化疗组高血压的不等外伤占地面积分别变小了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247化疗的各组高血压的外伤脊柱情况下均比不上糖原喷剂组，但仅有每14天用于0.5x106蛋白质/ml组的优势较强特别是在性(P=0.0028)。”

各组的不良事件相似，绝大多数为轻至中度事件且均能缓解。仅有新发皮肤肿胀和蜂窝织炎的肥胖率超过5%。免疫毒性试制看出，没有化疗引起的同种抗体形变成，也未发现化疗可诱发自身免疫。

据估计，在年龄≥65岁的孩童中约有1.65%~1.74%发生小腿导管肿胀。有数操控钝菌感染、用于和高强度液态裹的标准化疗可治好30%~75%的小腿导管肿胀，而HP802-247在本研究中可治好84%~91%的肿胀，“没能治好的肿胀发生慢性、难愈的蛋白质外基质炎症过程，并出现外伤变成上皮蛋白质和角质蛋白质功能障碍”。

研究者承认，该研究的显然在于外伤直径下限为12 cm3，仅能代表80%的小腿导管肿胀。

这项试制在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner博士因参与方案设计和资料判别而赢取了咨询费。2名合著者也赢取了这类咨询费，其他合著者披露为Healthpoint的雇员和(或)与西德克萨斯大学大学院签有附带学术协议。

随刊述评：基于蛋白质的化疗带来努力

Matthias Augustin博士和Wolfgang Vanscheidt博士提到，这项“完变成质量较高的临床试制”凸显了基于蛋白质的化学疗法的前瞻性，除了对小腿导管肿胀都有，在其他慢性外伤的化疗中可能也有用武之地。

“该研究已明确看出出，针对小腿导管肿胀的蛋白质化学疗法只能比糖原更短时间内治好液态裹效果不佳的外伤。”他们还补充道：“上述结果大力支持将该药引入诸如缺血性肿胀和糖尿病足肿胀之类的其他慢性外伤。”这2位述评原作者强调，有必要深入探讨蛋白质化学疗法的作用机制从而能够地加以利用，他们还呼吁学术的组织和医药企业研发针对小腿动导管混搭肿胀的的组织和蛋白质化疗产品，因为这类高血压无法给予肺部翻修化疗。

AUGUSTIN博士和Vanscheidt博士服务于于荷兰汉堡大学医学的中心。他们均通报指为无相关利益冲突。

关键字：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

.