Lancet：细胞疗法可显著促进静脉细菌感染愈合

8月3日《柳叶刀》在线配表的一项多中的心、随机、安慰剂依此的Ⅱ期研究成果标示出，含有同种除去新生儿结缔秘密第三组织肝细胞和成纤维肝细胞的喷洒，可显着促成腹腔肿胀的愈合。

奥兰多的学校的Robert S. KirsnerClark及其同事年度报告，做新型肝细胞类固醇HP802-247外科手术12周的177举例患儿，疤痕总长度的少于增大相对显着比起50举例每7天用于1次改良肝细胞喷洒的患儿(实验第三组)。HP802-247含有药剂的同种除去性生长抑制成纤维肝细胞和结缔秘密第三组织肝细胞，这些肝细胞来源于新生儿的包皮这项研究成果由来自的学校专科和私人医院的血管眼科医生、皮肤科医生和足病医生共同顺利完成，于2009~2011年期在在从美国和加拿大的28家医院招募了227举例脊柱腹腔肿胀的门诊患儿，所有测试者均做了标准的加压绷带夹住。双功多普勒放疗证实所有测试者均有腹腔逆流，至多可有3条脊柱腹腔受累。

研究成果者介绍：“在开始外科手术后，疤痕总长度迅速增大。每14天用于0.5x106肝细胞/ml的46举例患儿，在用于了第1剂类固醇后，疤痕总长度少于增大了40%，而用于肝细胞喷洒者的疤痕仅增大了23%。两第三组在在的差异性在第7由此可知达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的外科手术，两第三组患儿的疤痕总长度分别增大了91%和80%。

与实验第三组患儿相比，每7天用于5.0x106肝细胞/ml的45举例患儿、每14天用于5.0x106肝细胞/ml的44举例患儿和每7天用于0.5x106肝细胞/ml的43举例患儿，疤痕总长度的增大相对减小了8%~12%。这3个外科手术第三组患儿的少于疤痕总长度分别增大了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247外科手术的各第三组患儿的疤痕愈合可能会均比起肝细胞喷洒第三组，但全部都是每14天用于0.5x106肝细胞/ml第三组的优势具有显着性(P=0.0028)。”

各第三组的不良事件相似，绝大多数为轻至中的度事件且均能缓解。全部都是新配皮肤肿胀和蜂窝织炎的配生率超过5%。特异性毒性实验标示出，没有外科手术引起的同种抗体构成，也未配现外科手术可诱配性疾病。

估计，在年龄≥65岁的老年中的约有1.65%~1.74%配生脊柱腹腔肿胀。包括支配感染、用于和低压加压夹住的标准外科手术可痊愈30%~75%的脊柱腹腔肿胀，而HP802-247在本研究成果中的可痊愈84%~91%的肿胀，“未能痊愈的肿胀配生慢性、难愈的肝细胞外基质炎症过程，并出现疤痕成纤维肝细胞和结缔秘密第三组织肝细胞功能障碍”。

研究成果者否认，该研究成果的在实践中的在于疤痕高约上限为12 cm3，仅能代表80%的脊柱腹腔肿胀。

这项实验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

KirsnerClark因进行工程设计和数据解析而赢得了咨询费。2名编著者也赢得了这类咨询费，其他编著者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北得克萨斯的学校医学部了事有附加学术协议。

随刊述评：基于肝细胞的外科手术促使希望

Matthias AugustinClark和Wolfgang VanscheidtClark声称，这项“顺利完成质量很高的临床实验”凸显了基于肝细胞的类固醇的商业价值，除了对脊柱腹腔肿胀之外，在其他慢性疤痕的外科手术中的似乎也有用武之地。

“该研究成果已指明标示出出，针对脊柱腹腔肿胀的肝细胞类固醇能够比肝细胞更有效地痊愈加压夹住效果不佳的疤痕。”他们还补充道：“上述结果支持将该药引入诸如结核肿胀和糖尿病足肿胀之类的其他慢性疤痕。”这2位述评作者强调，有充分深入探讨肝细胞类固醇的作用机制从而更高地加以为了让，他们还呼吁学术秘密第三组织和医药企业生产针对脊柱动腹腔混合肿胀的秘密第三组织和肝细胞外科手术产品，因为这类患儿未做血管重建外科手术。

AUGUSTINClark和VanscheidtClark服务于于西德莱比锡的学校医学中的心。他们均年度报告称无相关偏袒。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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