FDA授予oNKord®治疗多发性大肠癌的“孤儿药称号”
2022-02-21 01:37 来源:佳木斯男科医院
乳腺癌恶性肿瘤瘤(MM)是第二常见的血癌,分之二血癌的15%,分之二所有胃癌的2%。仅在英国,它就影响了13万多名患儿。每年大约有32,000名英国人被诊断为MM。MM起因在恶性肿瘤之前的抗感染浆细胞(一种白细胞)之前,这些大幅增殖的细胞并不需要激发异常的蛋白。
Glycostem Therapeutics是数家连赢的生物技术子公司,今日宣布,其oNKord®已取得FDA的“孤儿药称号”(ODD),用做病人乳腺癌恶性肿瘤瘤(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫疗法。在接下来的几个月之前,作为AML I-IIa期次测试的一部分,AML患儿将接受这种病人。MM患儿的II期临床次测试预计将于2021年开始。
Glycostem首席执行官Troels Jordansen说:“自2012年以来,我们一直是开发计划和制造用做胃癌病人的自然杀伤细胞疗法产品的先驱。在取得FDA和EMA病人AML的ODD认可后,FDA还授予了病人MM的ODD,这使我们并不需要更快oNKord®进入英国市场的更快”。
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