全美首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖阴性菌检测

横膈膜网发觉（对政府号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于同类型同月其Aptima® 胚胎原核生物探测工具获英美两国牛奶药品监督管理局（FDA）准许，这是第一项也是唯一一项通过FDA准许的性传播者受到感染（STI）探测。之前以来，胚胎原核生物受到感染逐渐普遍却未能得到充分认识。最新的Aptima探测结合了Hologic此前发放的一系列业内领先的RC，以设法应对英美两国越来越严重的性传播者受到感染难题。

胚胎原核生物在80六十年代初第一次被挖掘出，并在2015年被英美两国疾病控制区域内和防治区域内（CDC）列为新兴公共健康威胁。由于迄今为止缺乏FDA准许的测试，胚胎原核生物受到感染经常被弄错为其他性传播者受到感染，并且在某些情形，受到感染者错误地用抗生素治疗，这通常则会使潜在的受到感染不但没法控制，还则会随之而来传播者减小和交叉受到感染。

“虽然胚胎原核生物比性病非常常见，但对政府对这种性传播者受到感染认识得很少，这则会随之而来严重的健康难题。”Hologic的高级首席研究科学家兼副所长Damon GetmanDr说，“Aptima Mycoplasma胚胎探测的引入为医疗保健大学本科管理人员和患者发放最佳护理条件，这也说明目前Hologic致力革新的应对方案确实促使新再次出现的公共健康威胁。”

对异性恋来说，胚胎原核生物受到感染随之而来的疼痛似乎包括尿道炎、尿道水肿和其他瘙痒；对异性恋而言，胚胎原核生物与子结膜炎、结膜水肿都有联系，如果不幸而治疗，受到感染可随之而来异性恋不孕不育，并减小受到感染和传播者HIV的风险。而对于那些已经受到感染胚胎原核生物的患者，则似乎并无反应或再次出现与细菌性受到感染近似于的疼痛，因此精确的病症测试对于识别系统细菌受到感染并对其进行尽量治疗至关重要。研究确实，多达50％的异性恋受到感染者和42％的异性恋受到感染者似乎具有抗生素耐药抗生素，这进一步确实更早挖掘出和除此以外筛查的重要性。

“高效率开发这种分析方法的科学家和技工团队着力设法实验室和医疗保健大学本科管理人员使用最优病症工具来识别系统有害物质受到感染。”Hologic的病症应对方案管理工作总裁Tom West说，“FDA的准许是推动这一高效率和终极目标的另一个里程碑。”

Hologic官网探测工具介绍页面

研究显示，Hologic基于核糖体RNA的胚胎原核生物探测显示出比基于DNA的探测工具有非常高的敏感性。Hologic使用其国际化的基于RNA的高效率在20世纪90六十年代推出了第一个FDA准许的STI病症探测试剂盒。从那时起，Hologic拓展了其Aptima STI产品组合，包括细菌性、性病、人乳头瘤抗生素（HPV）、全然疱疹抗生素（HSV 1和HSV 2）、滴虫和峒卡抗生素的探测。2017年，Aptima探测设法约有4000万患者拿到并能、高质量的探测结果。

Hologic创立于1985年，是一家国际化的医疗高效率一些公司，主要着力通过更早探测和治疗来有所改善异性恋的健康和扶助。Hologic一些公司的Panther and Panther Fusion® 系统发放14种FDA认证或准许的探测方法，涵盖超过20种常见致病菌。

如今，Hologic成为英美两国唯一一个将综合型健康、结膜健康、抗生素载量、呼吸测试和开放通道等10项医疗项目结合在一个全自动系统上的高通量小分子病症平台。